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L’ordre exécutif de Trump sur les médicaments vise à mettre fin à la « pénalité des pilules » dans le secteur pharmaceutique.

2025-04-16 16:41:00

Modification des prix des médicaments par un décret présidentiel

Le président Trump a récemment signé un décret exécutif visant à modifier la structure de tarification des médicaments sur ordonnance, abordant directement la question de la « pénalité des pilules » qui a suscité des critiques de la part de l’industrie pharmaceutique, notamment de la part de l’association PhRMA, dans le cadre de la loi sur la réduction de l’inflation du président Biden.

Directives du décret exécutif

Le décret, qui a été publié par la Maison Blanche, charge le secrétaire de la Santé et des Services sociaux de collaborer avec le Congrès pour adapter le programme de négociation des prix des médicaments Medicare. L’objectif est d’harmoniser le traitement des médicaments prescrits sous forme de petites molécules à celui des produits biologiques. Cela devrait également mettre fin à des distorsions qui interfèrent avec les investissements relatifs dans les médicaments à petites molécules, tout en introduisant d’autres réformes pour éviter une augmentation générale des coûts pour Medicare et ses bénéficiaires.

Impact de la réglementation actuelle

Actuellement, la législation permet au gouvernement de négocier les prix des médicaments biologiques complexes après une période de 13 ans sur le marché, alors que les médicaments pris sous forme de pilules ou de gélules ne peuvent être négociés qu’après 9 ans. Cette différence de traitement est perçue comme désavantageuse pour les médicaments à petites molécules, qui sont souvent moins coûteux et utilisés pour des populations de patients plus larges.

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Réactions de l’industrie pharmaceutique

Stephen Ubl, le président de PhRMA, a exprimé des préoccupations quant à la loi sur la réduction de l’inflation, la qualifiant de facteur limitant l’innovation. Selon des analyses récentes, une majorité de 63 % des membres de PhRMA envisagent de réduire leurs investissements dans les médicaments à petites molécules au profit des produits biologiques, motivés par les délais de négociation imposés par la législation actuelle.

Conséquences du décret exécutif

Le décret exécutif vise à prolonger de quatre ans le délai de négociation des prix pour les médicaments biologiques à petites molécules, cherchant ainsi à aligner cette catégorie de médicaments sur les 13 ans d’attente imposés aux produits biologiques plus complexes. Cette décision a été critiquée par des défenseurs des patients, qui estiment qu’elle favorise les intérêts des grandes entreprises pharmaceutiques au détriment de l’accessibilité des médicaments pour les patients.

Observations des défenseurs des patients

Merith Basey, directrice exécutive de Patients For Affordable Drugs, a affirmé que ce mouvement représente un cadeau inacceptable à l’industrie pharmaceutique. Elle fait valoir que retarder la négociation des prix des médicaments les plus couramment utilisés pourrait condamner environ un tiers des patients à subir des frais insupportables. Les bénéfices évoqués par l’industrie, liés à l’innovation, sont selon elle un prétexte pour protéger des profits exorbitants.

Encadrement législatif et mise en œuvre

Il est important de noter que le président ne peut pas mettre en œuvre ces changements par des décrets, étant donné que le processus de négociation est déjà inscrit dans la législation. Cependant, le décret donne des instructions au secrétaire de la Santé pour travailler avec le Congrès afin d’amender cette législation.

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Une approche centrée sur les patients

Le décret établit également que le secrétaire de la Santé devra proposer dans les 60 jours des modalités de mise en œuvre pour les négociations et les prix maximums justes pour les années à venir, en mettant l’accent sur des économies pour les consommateurs. Cette nouveauté vise à introduire plus d’économies que celles mises en place précédemment sous l’administration Biden.

Perspectives sur les économies pour les consommateurs

Des défenseurs des droits des patients, comme Cynthia Fisher, a salué les efforts du président Trump pour réduire les coûts des médicaments, affirmant que la nouvelle politique pourrait conduire à des économies significatives pour les Américains. En revanche, d’autres, comme Basey, soulignent la nécessité d’agressivité dans les négociations pour garantir que les coûts des médicaments continuent de baisser, plaçant ainsi le patient au centre du débat sur la tarification des médicaments.